蘇政辦發(fā)〔2017〕87號

 

各市、縣（市、區(qū)）人民政府，省各委辦廳局，省各直屬單位：

　　《江蘇省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。

 

　　江蘇省人民政府辦公廳  

　　2017年6月8日      

　　

江蘇省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃

 

　　食品藥品安全是重大民生問題，做好“十三五”時期食品藥品安全工作對保障人民群眾生命健康、促進食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展、推進“兩聚一高”、建設(shè)“強富美高”新江蘇建設(shè)具有重要意義。為全面加強食品藥品安全工作，進一步提高食品藥品安全保障水平，依據(jù)《江蘇省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，制定本規(guī)劃。

　　一、現(xiàn)狀和形勢

　　（一）“十二五”食品藥品安全工作情況。

　　“十二五”期間，各地、各有關(guān)部門認真貫徹中央和省委、省政府的決策部署，緊緊圍繞“保食品藥品安全”中心任務(wù)，強化組織領(lǐng)導(dǎo)，完善體制機制，創(chuàng)新方法手段，加大執(zhí)法力度，著力解決影響群眾飲食用藥安全的突出問題，守住了不發(fā)生重大食品藥品安全事故和系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險的底線，全省食品藥品安全工作取得顯著成績，走在了全國前列。

　　1﹒食品藥品監(jiān)管體系不斷健全。根據(jù)中央和省委、省政府決策部署，改革完善食品藥品監(jiān)管體制，省及13個設(shè)區(qū)市重新組建食品藥品監(jiān)管局，96個縣（市、區(qū)）組建市場監(jiān)管局并加掛食品藥品監(jiān)管局牌子，設(shè)立906個派出機構(gòu)，實現(xiàn)食品藥品相對集中統(tǒng)一監(jiān)管，從省到市、縣直至鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層的食品藥品監(jiān)管體系基本形成。全省所有涉農(nóng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)全部掛牌成立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管站（所），登記村級協(xié)管員1.1萬人，村級協(xié)管員、企業(yè)內(nèi)檢員隊伍不斷壯大。

　　2﹒食品安全組織協(xié)調(diào)力度進一步加大。調(diào)整充實省、市、縣（市、區(qū)）食品安全委員會，充分發(fā)揮各級食安辦的職能作用。省政府出臺《關(guān)于進一步加強食品安全工作的意見》《江蘇省食品安全工作考核評價辦法（試行）》《江蘇省食品安全工作責(zé)任制與責(zé)任追究辦法（試行）》等指導(dǎo)性文件，與各市政府簽訂食品安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書，并組織實施食品安全工作考核評價。啟動食品安全城市創(chuàng)建工作，南京市被列為國家試點城市，73個縣（市、區(qū)）參加首批省級食品安全城市創(chuàng)建，4個縣（市、區(qū)）參加第一批國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建。

　　3﹒全過程、全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管格局基本形成。改革食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度，實現(xiàn)食品流通許可證與餐飲服務(wù)許可證“兩證合一”。加強食品安全日常監(jiān)管，食品生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)全面推行“三分監(jiān)管”并試行“黑名單”制度，食品銷售監(jiān)管環(huán)節(jié)初步建立食用農(nóng)產(chǎn)品市場準入與產(chǎn)地準出銜接機制，食品餐飲監(jiān)管環(huán)節(jié)完成持證餐飲服務(wù)單位食品安全量化分級管理等級評定19.5萬家。加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，全面完成新版藥品GMP、GSP認證，212家在產(chǎn)制劑企業(yè)和347家藥品批發(fā)企業(yè)、22794家藥品零售企業(yè)100%加入電子監(jiān)管網(wǎng)，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全部實行分級分類監(jiān)管。大力推進監(jiān)管信息化建設(shè)，食品經(jīng)營許可管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息、藥品批發(fā)企業(yè)遠程監(jiān)管、醫(yī)療器械信息采集等多個應(yīng)用系統(tǒng)投入使用。強化食品藥品進出口監(jiān)管，加大對進出口凍品類、谷物類、食糖、食用油、飼料等重點農(nóng)產(chǎn)品及各類藥品的布控查驗力度。

　　4﹒食品藥品安全專項整治成效顯著。監(jiān)管部門集中開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全領(lǐng)域突出問題、打擊食品非法添加和濫用食品添加劑、農(nóng)村食品市場“四打擊四規(guī)范”、保健食品打“四非”、藥品“兩打兩建”、銀杏葉藥品、藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查、醫(yī)療器械“五整治”等專項整治，累計查處違法案件2.65萬件，案值49.71億元，搗毀制假售假窩點416個，取締無證經(jīng)營戶1692個，退運銷毀不合格進口食品3.7萬噸、貨值7815.5萬美元，移送司法機關(guān)查辦涉嫌犯罪案件788件。公安部門集中開展“打四黑除四害”、打擊食品藥品犯罪“利劍”行動、“打擊食品犯罪保衛(wèi)餐桌安全”等專項行動，偵破犯罪案件5000余起，抓獲犯罪嫌疑人6300余人。及時妥善處置“鉻超標(biāo)膠囊”、“美素麗兒奶粉”、日本輸華食品放射性污染、臺灣塑化劑污染等重大突發(fā)事件。圓滿完成南京青奧會、國家公祭日等重大活動食品安全保障任務(wù)。

　　5﹒食品藥品監(jiān)管能力明顯提高。完善食品安全風(fēng)險監(jiān)測和標(biāo)準體系，食品污染物和有害因素監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋所有縣（市、區(qū)），食源性疾病哨點醫(yī)院達到380家，其中省級哨點醫(yī)院89家；發(fā)布食品安全地方標(biāo)準6項，備案食品安全企業(yè)標(biāo)準15496份。持續(xù)加大監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測力度，“千人食品抽檢率”達到3.71批次。建成乳制品、白酒、食品添加劑三類食品生產(chǎn)企業(yè)電子追溯系統(tǒng)；9個設(shè)區(qū)市開展肉類蔬菜流通追溯體系建設(shè)，是全國最多的地區(qū)。加強檢驗檢測體系建設(shè)，建成面積達3.9萬平方米的省食品藥品技術(shù)監(jiān)督中心；新建市級食品藥品檢驗檢測中心5家。建成進口食品檢驗監(jiān)管樣板10個，指定查驗場所24個，指定儲存場所45個。新建蘇州、無錫、太倉3個進口肉類指定口岸。在全國率先實現(xiàn)縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢站建設(shè)全覆蓋，建成省、市、縣三級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)78家，實驗室面積達5萬平方米。蘇州、無錫、泰州、連云港等4個市級口岸藥檢所建設(shè)進展順利，蘇州獲批國家藥品進口口岸城市。

　　6﹒食品藥品安全社會共治格局逐步形成。出臺《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理條例》《江蘇省餐廚廢棄物管理辦法》等地方性法規(guī)。貫徹落實國務(wù)院食品安全宣傳教育工作綱要，組織開展食品安全宣傳周、安全用藥月等主題活動。組建省食安委專家委員會及各類專家?guī)臁?gòu)建食品藥品安全輿情24小時監(jiān)測體系，建立1000多個基層食品藥品安全科普宣傳站。加大信息公開力度，依法及時公布行政許可、監(jiān)督抽檢、行政處罰等信息。制定全省食品藥品安全信用體系建設(shè)實施意見、食品藥品安全信用分類管理辦法，扎實推進食品藥品安全信用體系建設(shè)。積極發(fā)揮行業(yè)學(xué)會協(xié)會的作用。建成“12331”投訴舉報平臺，累計受理投訴舉報51470件，辦結(jié)率100%，消費者自我保護能力和參與食品藥品安全工作的積極性明顯提高。

　　7﹒食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上新臺階。食品藥品監(jiān)管力度的不斷加大和監(jiān)管水平的持續(xù)提高，為食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造了良好環(huán)境，提供了動力支撐。2015年，全省食品工業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值7379.38億元，是“十一五”末的2倍，位居全國第4位。2015年全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)銷售收入3460.55億元、利稅587.47億元，分別是“十一五”末的2.52倍和2.68倍。“十二五”期間全省獲批藥物臨床批件807個、生產(chǎn)批件331個，均位居全國前列。

　　（二）“十三五”食品藥品安全面臨的形勢。

　　“十三五”時期，是我省深入貫徹落實習(xí)近平總書記系列重要講話特別是視察江蘇重要講話精神、推動“強富美高”新江蘇建設(shè)取得重大進展的關(guān)鍵時期。做好食品藥品安全工作，既有難得的歷史機遇，也面臨許多新的挑戰(zhàn)。

　　從歷史機遇看，一是黨和政府高度重視食品藥品安全工作。習(xí)近平總書記多次強調(diào)，要堅持黨政同責(zé)、標(biāo)本兼治，加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加快完善統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體制和制度；要切實加強食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴謹?shù)臉?biāo)準、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，堅持產(chǎn)管并重，嚴把從農(nóng)田到餐桌、從實驗室到醫(yī)院的每一道防線。習(xí)近平總書記對食品藥品安全工作的重要指示，為做好“十三五”時期食品藥品安全工作指明了前進方向、提供了基本遵循。黨的十八屆五中全會和省委十二屆十一次全會提出實施食品安全戰(zhàn)略和食品安全江蘇行動計劃，把食品安全工作納入公共安全體系，把提高藥品質(zhì)量納入健康中國、健康江蘇建設(shè)范疇，勾畫了未來五年食品藥品安全工作的主要目標(biāo)任務(wù)。二是人民群眾熱切期盼吃得更健康、用藥更安全。隨著全面建成小康社會的深入推進和生活水平的持續(xù)提高，人民群眾食品藥品安全意識不斷增強，對保障食品藥品安全的期待更加強烈，客觀上成為加強和改進食品藥品監(jiān)管的重要契機，要求監(jiān)管工作必須拓展廣度、加大力度，取得更加明顯的成效。三是食品藥品安全工作已經(jīng)奠定了堅實基礎(chǔ)。新食品安全法等法律法規(guī)的出臺，為進一步做好監(jiān)管工作提供了法治保障。食品藥品監(jiān)管體制改革和監(jiān)管體系的逐步完善，為進一步做好監(jiān)管工作提供了組織保障。“十二五”時期監(jiān)管制度機制的探索創(chuàng)新、監(jiān)管能力的顯著提升、全過程全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的基本形成和社會共治氛圍的日益濃厚，為在新的起點上全面提升食品藥品科學(xué)監(jiān)管水平、開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管改革發(fā)展新局面提供了有利條件。

　　從面臨的挑戰(zhàn)看，一是食品藥品安全總體上仍處于風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期。影響食品藥品安全的因素呈現(xiàn)出多樣性、復(fù)雜性，食品源頭污染治理難度大，非法添加、農(nóng)獸藥殘留等問題突出，“潛規(guī)則”問題普遍存在。市場秩序不夠規(guī)范，企業(yè)主體責(zé)任還未嚴格落實，違反法律法規(guī)、標(biāo)準規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營的現(xiàn)象時有發(fā)生。制假售假花樣不斷翻新，手段越來越具有智能化、隱蔽性，犯罪活動更加組織化、專業(yè)化、網(wǎng)絡(luò)化，使得監(jiān)管執(zhí)法難度進一步加大。隨著貿(mào)易全球化、區(qū)域一體化的發(fā)展，以及新技術(shù)、新材料、新工藝等的廣泛應(yīng)用，網(wǎng)售、海外代購等新業(yè)態(tài)新商業(yè)模式的不斷涌現(xiàn)，在提高食品藥品科技含量、方便群眾消費的同時，也增加了食品藥品安全風(fēng)險。二是保障食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)還不牢固。受經(jīng)濟社會發(fā)展水平制約，食品行業(yè)“多、小、散、亂、差”的狀況短期內(nèi)難以改變，特別是小作坊、小攤販、小餐飲等量大面廣，實施有效監(jiān)管的難度很大。醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力弱，產(chǎn)品低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴重，產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集約化程度有待進一步提高。從供給側(cè)的角度看，食品藥品質(zhì)量安全還難以滿足消費者需求。三是監(jiān)管體制機制和監(jiān)管能力還不完全適應(yīng)履行職責(zé)的需要。食品藥品監(jiān)管體制有待完善，技術(shù)支撐體系建設(shè)有待強化；基層食品安全風(fēng)險監(jiān)測和標(biāo)準管理體系不健全，食源性疾病溯源能力滯后，標(biāo)準跟蹤評價能力不足。基層實行“三合一”模式后客觀上存在監(jiān)管專業(yè)人員被“稀釋”、執(zhí)行力下降等問題，監(jiān)管責(zé)任需要進一步壓實，監(jiān)管制度機制和方法手段需要進一步調(diào)整完善，監(jiān)管能力素質(zhì)和專業(yè)化水平需要進一步提升。

　　二、總體要求和工作目標(biāo)

　　（一）指導(dǎo)思想。

　　全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，深入貫徹落實習(xí)近平總書記系列重要講話特別是視察江蘇重要講話和對食品藥品安全工作的重要指示精神，自覺踐行五大發(fā)展理念，牢固樹立以人民為中心的發(fā)展思想，堅持以保障食品藥品安全為中心任務(wù)，全面落實“四個最嚴”（最嚴謹?shù)臉?biāo)準、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰和最嚴肅的問責(zé)）和“四有兩責(zé)”（有職責(zé)、有崗位、有人員、有手段，落實日常監(jiān)管責(zé)任和監(jiān)督抽檢責(zé)任）要求，貫徹實施食品安全戰(zhàn)略，推進健康江蘇建設(shè)，主動適應(yīng)引領(lǐng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，加快食品藥品監(jiān)管法治化、標(biāo)準化、專業(yè)化、信息化進程，不斷提升依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管的能力和水平，健全完善嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系，嚴厲打擊食品藥品安全違法犯罪行為，促進食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，努力建設(shè)全國食品藥品安全示范區(qū)，為推進“兩聚一高”新實踐、建設(shè)“強富美高”新江蘇提供堅強保障。

　　（二）工作目標(biāo)。

　　力爭到2020年，基本建成統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體系和嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系。食品藥品安全地方性法規(guī)更加完備，標(biāo)準體系更加健全，覆蓋全過程的最嚴格監(jiān)管制度建設(shè)取得重要突破。監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備不斷改善，基本建成統(tǒng)一高效的食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)和智能移動監(jiān)管平臺，電子追溯、檢驗檢測、審評認證、應(yīng)急管理等技術(shù)支撐體系建設(shè)取得重大進展，監(jiān)管隊伍能力素質(zhì)適應(yīng)履行監(jiān)管職責(zé)需要，依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管水平顯著提升。農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、非法添加、制假售假、非法宣傳等食品藥品安全突出問題得到有效治理。食品藥品安全總體狀況持續(xù)穩(wěn)定向好，食品藥品安全治理能力、質(zhì)量安全水平、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升。

　　——省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管機構(gòu)有效運行，實現(xiàn)各級監(jiān)管隊伍裝備配備標(biāo)準化。100%的縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）完成食品安全網(wǎng)格劃定，實施網(wǎng)格化管理。100%落實農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全“三定一考核”網(wǎng)格化監(jiān)管。

　　——市級公安機關(guān)食藥環(huán)偵機構(gòu)組建率達100%，縣級公安機關(guān)食藥環(huán)偵機構(gòu)組建率達80%以上。

　　——高效低毒低殘留農(nóng)藥使用面積占比85%，化肥農(nóng)藥使用量實現(xiàn)零增長，主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測總體合格率達到97%以上。

　　——80%以上的設(shè)區(qū)市建成食品安全風(fēng)險監(jiān)測省級重點實驗室和標(biāo)準咨詢服務(wù)平臺，食品安全風(fēng)險監(jiān)測與標(biāo)準服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋縣鄉(xiāng)村。

　　——食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測覆蓋所有食品供應(yīng)渠道、食品和食品添加劑品種、國家食品安全標(biāo)準重點項目，“千人食品抽檢率”達到5批次。其中，主要針對農(nóng)藥獸藥殘留的食品檢驗量不低于每年2份/千人。進出口食品監(jiān)督抽檢品種覆蓋率達100%。

　　——建成食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)電子追溯系統(tǒng)，覆蓋100%的乳制品生產(chǎn)企業(yè)，覆蓋80%以上的食品添加劑和白酒生產(chǎn)企業(yè)，推動追溯鏈條向食品經(jīng)營環(huán)節(jié)延伸，實現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營全鏈條可追溯管理。

　　——食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%，化妝品質(zhì)量抽驗生產(chǎn)企業(yè)覆蓋率達到100%。

　　——創(chuàng)新藥物申報數(shù)年均增長8%，藥品質(zhì)量抽驗生產(chǎn)企業(yè)覆蓋率達到100%，藥品定期安全性更新報告評價率達到100%。

　　——通過國際認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)比例達到25%以上，繼續(xù)保持全國領(lǐng)先水平。基本建成藥品安全風(fēng)險評估、防控體系，初步建成布局合理、符合現(xiàn)代物流的藥品供應(yīng)保障體系。

　　——探索建立食品、藥品職業(yè)化檢查員隊伍，提高食品、藥品檢查員的能力水平，加大檢查頻次。

　　——每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。

　　——醫(yī)療器械生產(chǎn)100%實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，年度對第四級監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)全項檢查覆蓋率100%。

　　三、主要任務(wù)

　　（一）健全統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體系。

　　1．推動落實“四有兩責(zé)”。根據(jù)國家部署要求，推進統(tǒng)一權(quán)威食品藥品監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)。推動市縣政府落實“四有”要求，為食品藥品監(jiān)管部門配足日常監(jiān)督檢查、市場抽檢執(zhí)法、產(chǎn)品技術(shù)檢驗三類崗位，配齊具有專業(yè)知識、法律知識和工作技能的監(jiān)管執(zhí)法人員和職業(yè)化檢查員，配備必需的設(shè)備。督促市、縣各級監(jiān)管部門落實“兩責(zé)”要求，在全覆蓋基礎(chǔ)上按照“雙隨機，一公開”原則開展食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常檢查，加大對蔬菜、水果、畜禽肉、鮮蛋、水產(chǎn)品等重點品種中農(nóng)藥獸藥殘留和食品生產(chǎn)加工企業(yè)、餐飲單位產(chǎn)品中添加劑濫用等監(jiān)督抽檢力度。推進基層食品安全網(wǎng)格化管理，做到“定格、定崗、定員、定責(zé)”。加強食品藥品監(jiān)管協(xié)管員信息員隊伍建設(shè)，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道至少配備1名專職協(xié)管員。推進農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全“三定一考核”網(wǎng)格化監(jiān)管，加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專職監(jiān)管隊伍建設(shè)，加大對村級協(xié)管員隊伍的考核補助力度。

　　2．建立健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。推動完善食品安全綜合協(xié)調(diào)機制，加強各級食安辦建設(shè)，強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和街道辦事處食品安全工作職責(zé)，與監(jiān)管派出機構(gòu)形成合力。充分發(fā)揮各級食安辦的協(xié)調(diào)、督查、考評職能，健全部門間協(xié)調(diào)溝通機制，完善政法委牽頭、政法部門和監(jiān)管部門共同參與的協(xié)調(diào)機制。推進食用農(nóng)產(chǎn)品追溯體系建設(shè)、食品安全責(zé)任保險試點等工作。

　　3．進一步厘清監(jiān)管事權(quán)。對法律法規(guī)賦予的行政審批、監(jiān)督檢查、行政處罰等食品藥品監(jiān)管事權(quán)進行合理劃分，明晰各級監(jiān)管部門的職責(zé)分工和工作責(zé)任，規(guī)范權(quán)力行使，形成統(tǒng)一規(guī)范、權(quán)責(zé)一致、上下協(xié)調(diào)的事權(quán)體系。加強督導(dǎo)檢查和考核考評，強化考核評價的“指揮棒”和導(dǎo)向作用，地方政府落實屬地管理責(zé)任，監(jiān)管部門落實監(jiān)管責(zé)任。

　　（二）加強食品藥品監(jiān)管法規(guī)標(biāo)準體系建設(shè)。

　　1．全面提高依法行政水平。貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理條例》等法律法規(guī)，積極推動食品藥品地方立法工作。按照簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，深化行政審批制度改革，大力推行權(quán)力清單、責(zé)任清單、負面清單制度并實行動態(tài)管理，建立健全覆蓋行政審批各環(huán)節(jié)的規(guī)范化制度體系。加強法制機構(gòu)隊伍建設(shè)，建立完善政府法律顧問和公職律師制度。

　　2．推動標(biāo)準體系建設(shè)。加快制定食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全地方標(biāo)準，加強食品安全標(biāo)準跟蹤評價，鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴于國家標(biāo)準或地方標(biāo)準的企業(yè)標(biāo)準。加大標(biāo)準宣傳執(zhí)行力度。推動80%以上的設(shè)區(qū)市建成食品安全標(biāo)準咨詢服務(wù)平臺。貫徹實施2015年版《中國藥典》，發(fā)布新版《江蘇省中藥材標(biāo)準》和《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》，推進醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準提高工作。

　　3．加強監(jiān)管理論政策研究。圍繞有效履行食品藥品安全監(jiān)管職能、推進食品安全城市創(chuàng)建、強化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管、完善藥品供應(yīng)保障體系、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級等重大問題，以軟課題研究等為載體，從政策理論、法律法規(guī)、對策措施等不同層面加強戰(zhàn)略性、前瞻性研究，為提高科學(xué)決策和科學(xué)監(jiān)管水平提供智力支持。

　　（三）加強食品全程監(jiān)管。

　　1．實施食品安全江蘇行動計劃。圍繞完善食品安全治理體系，突出重點、難點問題，著眼中長期發(fā)展分階段制定食品安全江蘇行動計劃。通過實施行動計劃，著力推進食品安全重大工程和項目建設(shè)，著力推進食品安全監(jiān)管重點工作，著力解決農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、非法添加等食品安全突出問題，著力防范系統(tǒng)性風(fēng)險，推動我省食品安全整體保障水平邁上新臺階。

　　2．強化食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)源頭治理。嚴格控制農(nóng)業(yè)外源性污染，繼續(xù)做好土壤重金屬污染監(jiān)測和修復(fù)試點工作。加強投入品監(jiān)管，推進農(nóng)資農(nóng)技連鎖經(jīng)營，全面實行高毒農(nóng)藥定點經(jīng)營，探索完善高效低毒農(nóng)藥、商品有機肥等農(nóng)業(yè)投入品補貼制度，因地制宜加快推廣蘇州等地農(nóng)藥零差率統(tǒng)一配供經(jīng)驗。加強農(nóng)藥安全風(fēng)險管控和登記評估工作，到2020年基本覆蓋主要特色作物和蔬菜。農(nóng)藥、獸藥、飼料及飼料添加劑基本建立電子追溯碼監(jiān)管制度。全面推行農(nóng)業(yè)標(biāo)準化生產(chǎn)，推進實施農(nóng)業(yè)（農(nóng)村）標(biāo)準化試點示范項目，支持國有農(nóng)場、龍頭企業(yè)、農(nóng)民合作社等率先實現(xiàn)標(biāo)準化。深入發(fā)展無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志等“三品一標(biāo)”，擴大安全優(yōu)質(zhì)食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模。加大綠色食品標(biāo)準化生產(chǎn)技術(shù)推廣應(yīng)用，創(chuàng)建無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志示范區(qū)。

　　3．強化食品生產(chǎn)監(jiān)管。嚴格行政許可審批，規(guī)范審批流程。建立完善市場準入和退出機制。加強食品分類分級分等監(jiān)管，加大日常監(jiān)督檢查和風(fēng)險排查力度。公開日常監(jiān)管信息，全面推行企業(yè)“黑名單”制度，建立食品質(zhì)量安全受權(quán)、責(zé)任約談等制度。探索建立食品安全檢查員制度。拓展食品生產(chǎn)電子追溯系統(tǒng)覆蓋產(chǎn)品的種類、企業(yè)數(shù)量，并與食品銷售、餐飲服務(wù)等環(huán)節(jié)對接，實現(xiàn)全鏈條可追溯。

　　4．強化食品銷售監(jiān)管。探索建立隨機抽查、信用分類分級監(jiān)管等監(jiān)管機制。加強食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準出和市場準入管理協(xié)作。開展食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場提質(zhì)工程，推動全省食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場建立食品安全快速檢測室。加大農(nóng)村食品治理力度，完善農(nóng)村食品生產(chǎn)經(jīng)營全鏈條監(jiān)管，督促引導(dǎo)經(jīng)營主體落實責(zé)任，治理規(guī)范以農(nóng)村集貿(mào)市場、食品攤販為重點的經(jīng)營活動，嚴厲打擊非法渠道、假冒偽劣、霉變腐敗、超期變質(zhì)為重點的違法經(jīng)營活動。建立互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營監(jiān)管機制，落實第三方平臺提供者的食品安全管理責(zé)任，加強互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營網(wǎng)上監(jiān)測能力建設(shè)，嚴格互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)訂餐等新業(yè)態(tài)監(jiān)管。

　　5．強化食品餐飲監(jiān)管。加快制度制定修訂，形成與國家法律法規(guī)相配套、適應(yīng)監(jiān)管形勢發(fā)展、富有江蘇特點的食品餐飲監(jiān)管法規(guī)制度體系。開展基層監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)，實現(xiàn)監(jiān)管工作有標(biāo)準、可量化、可評價，規(guī)范監(jiān)督檢查行為。完善量化分級管理，適當(dāng)引入市場化機制。建立聯(lián)合聯(lián)動處置機制，有效處置涉及餐飲服務(wù)的食品安全事故。加強餐廚廢棄物處理，實現(xiàn)縣級以上城市餐廚廢棄物處理全覆蓋。加強農(nóng)村集體聚餐、學(xué)校食堂監(jiān)管。堅持預(yù)防為主原則，加強重點時段、重點區(qū)域、重點業(yè)態(tài)、重大活動等食品安全監(jiān)管，提升食品安全風(fēng)險管控能力，防控群體性食物中毒事故發(fā)生。落實地方政府尤其是縣級政府責(zé)任，實施餐飲業(yè)質(zhì)量提升工程。獲得許可證的餐飲服務(wù)單位全面推行“明廚亮灶”。

　　6．強化保健食品監(jiān)管。進一步健全保健食品行政許可、日常監(jiān)管、會議營銷、委托加工、飛行檢查、分類管理、誠信建設(shè)、信息化管理等制度規(guī)范，提升監(jiān)管工作系統(tǒng)化、程序化、規(guī)范化水平。完善行政許可制度，規(guī)范許可程序，嚴格實施許可管理。加強監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽查和監(jiān)測評價，督促企業(yè)嚴格執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》，提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。強化動態(tài)監(jiān)管，將日常巡查、飛行檢查與突擊檢查、市場抽查有機結(jié)合起來，提高監(jiān)管工作的有效性。推進保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)，提高企業(yè)質(zhì)量安全信用水平。

　　7．強化進出口食品安全監(jiān)管。實施進口食品安全放心工程，加強進出口食品安全口岸核心能力建設(shè)。完善進出口食品檢驗監(jiān)管機制，按年度制定并落實監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃。建立以風(fēng)險管理為核心的跨境電子商務(wù)食品安全監(jiān)管機制，嚴格實施進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊。推動進出口食品“連新歐”大通道建設(shè)。強化進出口食品重點監(jiān)測、預(yù)警布控和現(xiàn)場查驗。

　　（四）強化藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管。

　　1．加強藥品注冊管理。完善藥品注冊管理工作制度、流程，提高注冊核查工作質(zhì)量，推進藥品上市許可持有人制度試點工作。加強臨床前藥物研究機構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)，實施藥物臨床前研究機構(gòu)和項目動態(tài)備案管理。規(guī)范臨床研究行為，提高臨床試驗管理水平。加強上市藥品管理，組織藥品生產(chǎn)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，開展藥品生產(chǎn)工藝核對工作。

　　2．加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管。嚴格監(jiān)督實施藥品GMP，堅決淘汰達不到規(guī)定要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)。健全完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)。推動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作制度化、規(guī)范化和常態(tài)化，提高報告質(zhì)量，加大監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析利用力度，提升監(jiān)測效能。開展對藥用原輔料和藥包材生產(chǎn)企業(yè)等的延伸監(jiān)管，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)履行對供應(yīng)商的審計職責(zé)。

　　3．加強藥品流通監(jiān)管。嚴把藥品經(jīng)營許可關(guān)，嚴格監(jiān)督實施藥品GSP，合理設(shè)定和調(diào)整藥品經(jīng)營企業(yè)準入門檻，探索實施藥品批發(fā)企業(yè)分類管理、藥品零售企業(yè)分級管理制度。規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)行為，督促網(wǎng)售藥品配送嚴格執(zhí)行藥品GSP要求。加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管。貫徹實施新頒布的疫苗流通和預(yù)防接種管理條例，切實加強疫苗流通監(jiān)管。按照“十三五”深化醫(yī)改要求，推行藥品采購“兩票制”。

　　4．加強醫(yī)療器械監(jiān)管。改革審評審批制度，加強審評審批能力建設(shè)，開展臨床試驗監(jiān)督檢查，實行分類分級管理，重點監(jiān)管高風(fēng)險產(chǎn)品。全面推進醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等實施，到“十三五”末，所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)均能按規(guī)范要求開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。強化醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管，加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。每年全覆蓋檢查對儲運有特殊要求的經(jīng)營企業(yè)，“十三五”期間實現(xiàn)對經(jīng)營無菌、植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑的企業(yè)全覆蓋檢查。每年全覆蓋檢查三級甲等醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用情況，“十三五”期間實現(xiàn)對其他使用單位全覆蓋檢查。

　　5．加強化妝品監(jiān)管。貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，提升監(jiān)管工作系統(tǒng)化、程序化、規(guī)范化水平。加快推進化妝品監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè)，將生產(chǎn)許可、日常監(jiān)管、實時管控、風(fēng)險控制、應(yīng)急處理有機結(jié)合，促進監(jiān)管業(yè)務(wù)協(xié)同和信息資源共享。加大對特殊用途化妝品的監(jiān)管抽查力度。推進化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)，建立監(jiān)測管理制度、技術(shù)標(biāo)準和評價規(guī)范，逐步推進監(jiān)測哨點建設(shè)。化妝品不良反應(yīng)報告數(shù)達到50份/百萬人。

　　（五）嚴厲打擊危害食品藥品安全違法犯罪活動。

　　1．建立完善監(jiān)管執(zhí)法工作機制。整合食品安全監(jiān)管、稽查、檢查隊伍，建立以檢查為統(tǒng)領(lǐng)，集風(fēng)險防范、案件調(diào)查、行政處罰、案件移送于一體的工作體系。各級公安機關(guān)進一步加強打擊食品安全犯罪的專業(yè)力量建設(shè)，強化辦案保障。保持打假治劣高壓態(tài)勢，完善執(zhí)法措施手段，提高案件查辦效能。加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，建立證據(jù)互認、證據(jù)轉(zhuǎn)換、法律適用、涉案食品檢驗認定與處置等協(xié)作配合機制。建立稽查執(zhí)法與投訴舉報工作互通機制。

　　2．深入開展專項整治和綜合治理。整治食品安全突出隱患及行業(yè)共性問題，嚴厲打擊食品非法添加、制假售假、濫用食品添加劑、用回收食品作為原料生產(chǎn)食品、保健食品標(biāo)簽宣傳欺詐等突出問題。深入開展高毒農(nóng)藥、獸用抗菌藥、“瘦肉精”、生豬屠宰、假劣農(nóng)資等突出問題專項整治。開展食品生產(chǎn)加工小作坊、小攤販等綜合專項治理，疏堵結(jié)合，規(guī)范提升，探索建立長效監(jiān)管機制。抓住藥品醫(yī)療器械安全領(lǐng)域社會反映強烈的突出問題，特別是帶有行業(yè)“潛規(guī)則”性質(zhì)的問題，持續(xù)深入開展專項整治。組織開展打擊食品藥品犯罪“利劍”行動，不斷拓展打擊的領(lǐng)域和深度，完善常態(tài)化打擊整治。

　　3．加大食品藥品監(jiān)督抽驗力度。突出重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點地區(qū)、重點問題，科學(xué)實施監(jiān)督抽驗。省級食品抽驗，力爭覆蓋省內(nèi)取得食品生產(chǎn)許可的全部食品和食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。市、縣兩級食品抽驗，主要負責(zé)對行政區(qū)域內(nèi)具有一定規(guī)模的市場銷售的蔬菜、水果農(nóng)藥殘留和畜禽肉、鮮蛋、水產(chǎn)品獸藥殘留等進行抽驗，同時負責(zé)對本地小型生產(chǎn)企業(yè)、小作坊生產(chǎn)加工的食品和餐飲單位自制食品的抽驗。加大市、縣兩級食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查力度。省級藥品抽驗，實現(xiàn)對省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物全覆蓋抽驗。鼓勵開展補充檢驗方法和項目的研究，提高對摻雜使假、以次充好、非法添加品種的技術(shù)鑒別能力。

　　（六）強化監(jiān)管專業(yè)化能力建設(shè)。

　　1．全面加強監(jiān)管隊伍履職能力建設(shè)。全面提升農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管執(zhí)法能力，開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管標(biāo)準化站建設(shè)，推動鄉(xiāng)鎮(zhèn)落實監(jiān)管人員專職化要求。建立一支與履行職能相匹配的食品藥品職業(yè)化檢查員隊伍和審評員隊伍。組織開展各級各類培訓(xùn)，增強各級領(lǐng)導(dǎo)干部開展食品藥品安全工作、應(yīng)對處置食品藥品安全突發(fā)事件的能力和水平，增強各級監(jiān)管干部履行食品藥品監(jiān)管職責(zé)的能力和水平。加強食品安全師培訓(xùn)和認證工作，提升食品從業(yè)人員落實安全措施的能力素質(zhì)。省食品藥品監(jiān)管局認證審評中心和省食品質(zhì)量安全監(jiān)控中心要加快審評員人才隊伍建設(shè)。省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院、省醫(yī)療器械檢驗所要加大人才培養(yǎng)和引進力度，培育一批知名專家和學(xué)科帶頭人。組織實施進出口食品檢驗檢疫人才培訓(xùn)“繁星”計劃，培養(yǎng)一批復(fù)合型專業(yè)化檢驗檢疫人才。加強食品藥品安全國際化人才培養(yǎng)。

　　2．完善干部教育培訓(xùn)機制和各項基礎(chǔ)建設(shè)。落實《干部教育培訓(xùn)工作條例（試行）》，完善干部教育培訓(xùn)管理制度，加強對培訓(xùn)工作的管理，提升教育培訓(xùn)效能。建立完善食品藥品監(jiān)管干部教育培訓(xùn)師資庫，建立師資遴選、聘用、培訓(xùn)、使用、退出的動態(tài)管理機制，培養(yǎng)一批兼職教學(xué)骨干。加強省級食品藥品監(jiān)管培訓(xùn)教學(xué)基地、實訓(xùn)基地建設(shè)。推動全省執(zhí)業(yè)藥師隊伍數(shù)量和質(zhì)量建設(shè)。

　　3．加快建立職業(yè)化檢查員隊伍。重點加強省、市兩級檢查核查隊伍建設(shè)和資源保障，逐步建立食品（含保健食品）、藥品、化妝品、醫(yī)療器械職業(yè)化檢查員隊伍。依托現(xiàn)有資源建立職業(yè)化檢查員制度，明確檢查員的資格標(biāo)準、檢查職責(zé)、培訓(xùn)管理、績效考核等要求。加強檢查員專業(yè)培訓(xùn)和教材建設(shè)，依托現(xiàn)有資源設(shè)立檢查員實訓(xùn)基地。在人事管理、績效工資分配等方面采取多種激勵措施，鼓勵人才向監(jiān)管一線流動。建立統(tǒng)一的檢查核查質(zhì)量管理體系，細化檢查程序，統(tǒng)一判定標(biāo)準，開展檢查質(zhì)量評估評價。

　　（七）建立健全科學(xué)完善的監(jiān)管技術(shù)支撐體系。

　　1．檢驗檢測體系。構(gòu)建省、市、縣三級食品安全檢驗檢測體系。省級建設(shè)食品藥品安全評價監(jiān)測中心和食品安全檢驗檢測中心。支持鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品、食用農(nóng)產(chǎn)品快檢能力建設(shè)，實現(xiàn)基層食品、食用農(nóng)產(chǎn)品快檢能力全覆蓋。加強省、市兩級藥品檢驗檢測體系和省級醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)。努力建設(shè)一批食品藥品監(jiān)管重點實驗室，形成一批具有輻射作用的區(qū)域性食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品檢驗檢測中心。推進縣級食品安全檢驗檢測資源整合，加強特色產(chǎn)品專業(yè)檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)。建立省、市兩級糧油質(zhì)量檢驗監(jiān)測體系，國家授牌的檢測站實現(xiàn)糧油理化品質(zhì)、安全衛(wèi)生、添加劑和非法添加物等全項目檢驗監(jiān)測能力，其他檢測站質(zhì)量品質(zhì)檢測能力覆蓋80%以上的項目。強化糧油質(zhì)監(jiān)機構(gòu)執(zhí)法技術(shù)支撐，重點加強執(zhí)法檢查現(xiàn)場快檢能力建設(shè)，“十三五”期間為全省糧食物流產(chǎn)業(yè)園、儲備庫配備進口快檢設(shè)備。

　　2．技術(shù)審評體系。落實國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見，大力加強技術(shù)審評能力建設(shè)，試點通過購買服務(wù)等方式強化人員配置、提高審評效能，推進建設(shè)可承接國家食品藥品監(jiān)督管理總局部分技術(shù)審評任務(wù)、技術(shù)特點突出、能力較強的專業(yè)審評機構(gòu)。加強審評機構(gòu)建設(shè)，逐步形成全省統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、分工合作、資源共享、有序運行的技術(shù)審評支撐體系。

　　3．監(jiān)測評價體系。建設(shè)全省食品安全抽檢監(jiān)測管理系統(tǒng)，完善全省統(tǒng)一的抽檢結(jié)果處理程序，建立預(yù)警信息平臺。構(gòu)建縣、鄉(xiāng)、村一體化的基層食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作體系，食品污染物和有害因素監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)延伸到鄉(xiāng)村，食源性疾病監(jiān)測報告系統(tǒng)覆蓋各級各類醫(yī)療機構(gòu)。加快國家食品安全風(fēng)險評估中心分中心建設(shè)。提升市、縣級食品安全風(fēng)險監(jiān)測能力，80%以上的設(shè)區(qū)市建成食品安全風(fēng)險監(jiān)測省級重點實驗室，所有省級食源性疾病監(jiān)測哨點醫(yī)院實現(xiàn)基于HIS系統(tǒng)監(jiān)測上報食源性疾病。加強省、市、縣三級藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測、評價和預(yù)警能力以及藥物濫用監(jiān)測能力建設(shè)，穩(wěn)步增加和完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點。

　　4．應(yīng)急管理體系。建立健全覆蓋省、市、縣各級監(jiān)管部門、上下貫通、高效運轉(zhuǎn)的應(yīng)急管理組織體系。建立完善監(jiān)測預(yù)警、應(yīng)急保障、社會動員和總結(jié)評估等機制，推進跨區(qū)域跨部門應(yīng)急協(xié)作、信息通報等機制建設(shè)。建立重大信息直報系統(tǒng)和應(yīng)急信息平臺，完善省級應(yīng)急指揮體系。提高食品藥品安全輿情監(jiān)測能力。建立健全應(yīng)急預(yù)案體系。完善突發(fā)事件防范應(yīng)對規(guī)章制度，提高應(yīng)急管理工作的規(guī)范化、制度化水平。加強應(yīng)急隊伍建設(shè)及裝備建設(shè)，建立各領(lǐng)域應(yīng)急管理專家?guī)臁?/p>

　　5．風(fēng)險交流制度。搭建風(fēng)險交流平臺，多形式、多途徑開展食品藥品安全風(fēng)險交流。按照科學(xué)、客觀、及時、公開的原則，定期組織生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會以及新聞媒體等，就食品藥品安全風(fēng)險評估信息和食品藥品安全監(jiān)管信息進行交流溝通。規(guī)范食品藥品安全信息發(fā)布機制和制度。建立省、市、縣三級食品藥品安全社會公眾風(fēng)險認知調(diào)查體系和省、市兩級風(fēng)險交流專家支持體系。

　　（八）推進食品藥品安全智慧監(jiān)管建設(shè)。

　　運用“互聯(lián)網(wǎng)+”“大數(shù)據(jù)”理念和方法，推進審批監(jiān)管信息系統(tǒng)的改造整合，構(gòu)建食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)平臺，加強省級食品藥品安全監(jiān)管數(shù)據(jù)中心建設(shè)。優(yōu)化執(zhí)法人員一線執(zhí)法系統(tǒng)建設(shè)，加強現(xiàn)場執(zhí)法裝備配置。通過在糧食生產(chǎn)系統(tǒng)、檢驗檢測系統(tǒng)、加工系統(tǒng)、倉儲物流系統(tǒng)、供應(yīng)系統(tǒng)實施信息化全覆蓋，建立由追溯信息處理平臺、消費者查詢平臺、綜合監(jiān)管平臺等構(gòu)成的糧油質(zhì)量安全追溯體系。深化監(jiān)管信息、企業(yè)信息、地理信息、信用信息等基礎(chǔ)信息資源開發(fā)利用，構(gòu)建食品藥品安全公共服務(wù)信息平臺。

　　（九）促進食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

　　1．大力扶持技術(shù)創(chuàng)新。加大對食品藥品檢驗檢測技術(shù)基礎(chǔ)研究的支持力度，探索食品藥品檢驗檢測新技術(shù)、新方案的研究運用，爭取重大科研專項，開展對快速檢驗方法的研究、評審和認定工作。強化開放思維，擴大、深化專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的國際國內(nèi)合作交流。鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，與高校、科研院所等單位加強合作，建立政產(chǎn)學(xué)研商用金產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，共建技術(shù)中心、研究中心或重點實驗室等高水平的技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)平臺，加快全省制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)。提升我省新藥研發(fā)能力水平，力爭新藥盡快上市、惠及百姓。

　　2．推進食品產(chǎn)業(yè)提檔升級。通過推行新標(biāo)準、新技術(shù)和新的質(zhì)量安全管理體系，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者形成“倒逼機制”，提升技術(shù)水平和質(zhì)量保障能力。制定實施產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)政策，推動地方特色食品加工示范基地建設(shè)，加大對市場潛力大、品牌效應(yīng)強、市場信譽好的食品龍頭企業(yè)的扶持力度。鼓勵和引導(dǎo)發(fā)展連鎖經(jīng)營、物流配送等現(xiàn)代商業(yè)業(yè)態(tài)和配銷中心、生鮮處理中心、中央廚房等新興行業(yè)，支持相關(guān)企業(yè)跨地區(qū)經(jīng)營和兼并重組。推進食品生產(chǎn)加工小作坊、食品攤販等進入集中、固定場所生產(chǎn)經(jīng)營，逐步實現(xiàn)規(guī)范化生產(chǎn)經(jīng)營。

　　3.促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、集群發(fā)展。深入貫徹國務(wù)院改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的意見，為生物技術(shù)藥物、中藥新藥、高新技術(shù)醫(yī)療器械等創(chuàng)新品種研發(fā)提供政策扶持和咨詢服務(wù)，引導(dǎo)企業(yè)適應(yīng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和深化醫(yī)改任務(wù)要求，積極調(diào)整品種結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營模式。鼓勵企業(yè)兼并重組，推動藥品現(xiàn)代物流、零售連鎖等先進業(yè)態(tài)發(fā)展。結(jié)合蘇南現(xiàn)代化建設(shè)示范區(qū)、蘇南自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)建和蘇北新型工業(yè)化建設(shè)，積極打造以泰州醫(yī)藥高新區(qū)、蘇州工業(yè)園、連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等為引領(lǐng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群區(qū)。

　　（十）完善食品藥品安全社會共治格局。

　　1．全面落實企業(yè)主體責(zé)任。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴格落實法定責(zé)任和義務(wù)，提高貫徹執(zhí)行法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范的自覺性，采取多種措施，確保生產(chǎn)過程符合有關(guān)標(biāo)準規(guī)范，確保生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息采集留存真實、可靠、可溯源。建立健全食品安全管理制度，配備食品安全管理人員，主動監(jiān)測已上市產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況，及時報告風(fēng)險隱患，依法召回、處置不符合標(biāo)準或存在安全隱患的食品。建立實施全生命周期管理制度，全面落實藥物醫(yī)療器械警戒和上市后研究的企業(yè)主體責(zé)任。

　　2．建立健全食品藥品安全信息公開機制。堅持以公開為常態(tài)、不公開為例外，推進標(biāo)準公開、程序公開、結(jié)果公開。落實行政許可和行政處罰“雙公示”要求，優(yōu)化信息查詢和數(shù)據(jù)共享渠道，加強相關(guān)部門間信息交換和歸集，提高市場主體生產(chǎn)經(jīng)營活動的透明度。積極推動落實監(jiān)管人員責(zé)任“上墻”要求。依法及時公布食品藥品抽檢信息，加大通報、曝光力度，強化震懾警示作用。到“十三五”末，符合公開條件的食品藥品行政處罰案件的相關(guān)信息100%實現(xiàn)信息公開。

　　3．推進食品藥品安全信用體系建設(shè)。歸集整合農(nóng)業(yè)、糧食、畜牧漁業(yè)、出入境檢驗檢疫、海關(guān)等食品相關(guān)監(jiān)管部門和行業(yè)掌握的信用信息，研究探索食品安全領(lǐng)域聯(lián)合監(jiān)管機制，加大失信聯(lián)合懲戒力度。整合健全省級信用信息管理系統(tǒng)，完成省級食品藥品領(lǐng)域企業(yè)和從業(yè)人員基礎(chǔ)信用信息庫、信用信息交換與歸集共享平臺以及信用信息監(jiān)管和服務(wù)平臺的開發(fā)實施工作。加快食品工業(yè)企業(yè)誠信管理體系建設(shè)，提高食品生產(chǎn)經(jīng)營者誠信守法意識和食品安全意識。完善信用信息征集、披露、使用制度，建立失信黑名單披露、市場禁入和退出等制度。創(chuàng)新信用信息和產(chǎn)品應(yīng)用的途徑、方式，拓展信用結(jié)果的應(yīng)用。

　　4．完善投訴舉報體系。加強投訴舉報體系能力建設(shè)，暢通投訴舉報渠道。建成覆蓋省、市、縣三級的投訴舉報業(yè)務(wù)系統(tǒng)，實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)24小時接通，電話在受理時間內(nèi)接通率100%。健全“12331”投訴舉報信息化平臺，規(guī)范投訴舉報轉(zhuǎn)辦交辦、跟蹤督辦、協(xié)調(diào)反饋、匯總分析、審查歸檔等程序，實現(xiàn)與國家食品藥品監(jiān)督管理總局投訴舉報平臺的互聯(lián)互通。落實舉報獎勵制度和舉報人保護制度，推進“吹哨人”制度。

　　5．充分發(fā)揮社會組織作用。加強食品藥品行業(yè)學(xué)會協(xié)會建設(shè)，支持行業(yè)協(xié)會制定行規(guī)行約、自律規(guī)范和職業(yè)道德準則，建立健全行業(yè)規(guī)范和獎懲機制，支持行業(yè)協(xié)會探索履行相應(yīng)的市場監(jiān)督管理職能。探索引入保險、認證、審計咨詢等第三方機構(gòu)和人員參與監(jiān)管的工作機制，逐步推進食品安全責(zé)任保險和藥害救濟等制度。健全落實執(zhí)業(yè)藥師制度，實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程，強化繼續(xù)教育和實訓(xùn)培養(yǎng)。加強執(zhí)業(yè)藥師誠信體系建設(shè)，提高執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)水平。

　　6．強化輿論監(jiān)督和社會監(jiān)督。完善媒體、專家等各有關(guān)方面共同參與食品藥品安全治理的有效機制，加強正面輿論引導(dǎo)和突發(fā)事件輿情應(yīng)對。建設(shè)省、市、縣食品安全輿情監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，到“十三五”末，輿情監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達到100%。實施立體化科普宣傳計劃，廣泛開展面向公眾和全社會的食品藥品安全宣傳教育，促進公眾提高食品藥品安全意識和防范能力。組織開展“食品安全宣傳周”“放心農(nóng)資下鄉(xiāng)進村”“安全用藥月”等主題宣傳活動，廣泛傳播食品藥品安全法律法規(guī)和科普知識，引導(dǎo)社會各界和人民群眾積極支持、參與食品藥品安全工作。加強食品藥品安全文化建設(shè)。

　　四、重大工程

　　（一）食品（食用農(nóng)產(chǎn)品）安全示范工程。

　　扎實推進國家食品安全示范城市創(chuàng)建，南京、南通成為國家食品安全示范城市。力爭“十三五”期間參與省級食品安全示范城市創(chuàng)建的縣（市、區(qū)）達到85%以上。扎實推進國家和省級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建，力爭“十三五”期間建成30個農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣（市、區(qū)）。組織實施“明廚亮灶”建設(shè)工程和“食品安全示范店”創(chuàng)建工程。

　　（二）食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理工程。

　　大力推進農(nóng)資農(nóng)技連鎖經(jīng)營。開展安全用藥篩選和風(fēng)險評估，建立登記補貼制度。農(nóng)藥、獸藥、飼料及飼料添加劑基本建立電子追溯碼監(jiān)管制度，獸藥生產(chǎn)企業(yè)全面實施質(zhì)量信息二維碼追溯制度。支持1000家縣鄉(xiāng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管機構(gòu)和農(nóng)業(yè)執(zhí)法機構(gòu)更新現(xiàn)場檢測儀器，提升執(zhí)法監(jiān)管水平。提高無公害農(nóng)產(chǎn)品包裝標(biāo)識率，加大“三品一標(biāo)”證后監(jiān)管力度。加大綠色食品標(biāo)準化生產(chǎn)技術(shù)推廣應(yīng)用，創(chuàng)建“三品”示范基地10個。支持畜禽屠宰行業(yè)的關(guān)鍵設(shè)施、質(zhì)量控制、信息追溯和環(huán)境保護等提檔升級。

　　（三）智慧食藥監(jiān)工程。

　　推進覆蓋省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品監(jiān)管部門的面向公眾、企業(yè)和監(jiān)管人員的智慧監(jiān)管體系建設(shè)。加快食品、藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)域重點產(chǎn)品電子追溯體系建設(shè)。推進肉類蔬菜追溯體系建設(shè)，進一步擴大追溯范圍，向種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)延伸追溯鏈條。完善食品藥品安全信用信息體系建設(shè)，相關(guān)監(jiān)管部門之間實現(xiàn)信用信息資源共享和應(yīng)用。提高檢驗檢測系統(tǒng)信息化水平，建設(shè)全省食品藥品檢驗檢測數(shù)據(jù)中心。

　　（四）監(jiān)測、評估、預(yù)警和應(yīng)急處置平臺工程。

　　建設(shè)省食品藥品安全評價監(jiān)測中心，搭建包括傳統(tǒng)毒理學(xué)評價、體外替代試驗和組學(xué)技術(shù)平臺的安全性評價體系。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機制、藥物濫用監(jiān)測機制，建立監(jiān)測哨點并開展重點產(chǎn)品監(jiān)測預(yù)警。創(chuàng)新監(jiān)測評價手段，擴大監(jiān)測覆蓋面。有藥品不良反應(yīng)報告的縣（市、區(qū)）比例達到90%以上。按照國家要求完善省、市、縣三級應(yīng)急預(yù)案體系，健全突發(fā)事件跟蹤、督查、處理、報告、回訪和重大事故責(zé)任追究機制，加強應(yīng)急信息平臺、突發(fā)事件信息直報網(wǎng)絡(luò)、應(yīng)急檢驗檢測能力建設(shè)。力爭建設(shè)1個國家級區(qū)域性食品應(yīng)急檢驗檢測重點實驗室。

　　（五）檢驗檢測能力提升工程。

　　按照國家標(biāo)準建設(shè)各級食品、藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)。省級建設(shè)食品安全檢驗檢測中心，能夠完成相應(yīng)的法定檢驗、監(jiān)督檢驗、執(zhí)法檢驗、應(yīng)急檢驗等任務(wù)，具備一定的科研能力，能夠開展有機污染物和生物毒素等危害物識別及安全性評價、食源性致病微生物鑒定、食品真實性甄別等基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性檢驗檢測技術(shù)，能夠開展快速和補充檢驗檢測方法研究，食品安全國家標(biāo)準規(guī)定項目檢驗檢測能力達到100%。市級檢驗機構(gòu)具備對食品安全各項目參數(shù)較全面的常規(guī)性檢驗檢測能力，食品安全國家標(biāo)準規(guī)定項目檢驗檢測能力達到90%，滿足本市區(qū)域內(nèi)常規(guī)檢驗、批量檢驗和現(xiàn)場快速檢驗需要。穩(wěn)步推動縣級食品安全檢驗檢測資源整合和檢驗檢測能力提升，形成常見農(nóng)獸藥殘留、微生物、重金屬、理化指標(biāo)及快速檢驗檢測能力，滿足基礎(chǔ)性食品安全檢驗檢測工作需要。推進國家進口藥品口岸功能建設(shè)，省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院按照國家口岸所建設(shè)的新標(biāo)準，提高生物制品、藥用輔料等方面的檢驗?zāi)芰Γ幗ǔ蓢沂称匪幤穮^(qū)域重點實驗室。力爭新建成1－2個國家口岸藥檢所。加強省級醫(yī)療器械檢驗檢測重點實驗室建設(shè)，建設(shè)10米法電磁兼容室，強化骨科器械、超高分子量外科植入器械、計劃生育用醫(yī)療器械、醫(yī)用可吸收縫線、血管內(nèi)導(dǎo)管及其他循環(huán)系統(tǒng)介入醫(yī)療器械等檢驗檢測能力。泰州分所打造成為江蘇省體外診斷試劑檢驗檢測中心，蘇州分所重點強化有源類醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設(shè)。

　　（六）藥品醫(yī)療器械審評審批能力建設(shè)工程。

　　形成以省級為主體，泰州、蘇州為兩翼，服務(wù)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移，覆蓋其他藥品補充申請技術(shù)審評的新格局。加強醫(yī)療器械審評審批信息化建設(shè)，建立審評審批系統(tǒng)，完善注冊基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，推進審評審批信息公開。提高審評審批業(yè)務(wù)用房保障水平，滿足開展審評審批工作必備的物質(zhì)條件。積極爭取國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心分中心落戶江蘇，承接部分藥品審評事項。

　　（七）省級監(jiān)管能力建設(shè)工程。

　　完善食品藥品監(jiān)督檢驗檢測關(guān)鍵技術(shù)研究平臺，強化核磁共振、大質(zhì)譜、現(xiàn)代光譜和快檢技術(shù)研究等實驗室建設(shè)，開展藥品補充檢驗、快檢新技術(shù)及裝備、應(yīng)急檢驗等方面的方法研究，推進前沿科學(xué)、核心技術(shù)、新型方法在食品藥品檢驗檢測中的應(yīng)用。加強藥械組合類新產(chǎn)品的安全性評價體系建設(shè)，滿足對食品藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用進行全過程風(fēng)險管理的需要。搭建醫(yī)用設(shè)備嵌入式軟件測試系統(tǒng)開發(fā)平臺，探索和研究對醫(yī)用設(shè)備嵌入式軟件進行有效性檢測和風(fēng)險評價的方法和途徑。

　　（八）基層監(jiān)管執(zhí)法能力建設(shè)工程。

　　根據(jù)《全國食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)執(zhí)法基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準》，整合優(yōu)化監(jiān)管裝備和資源配置，加強基層監(jiān)管能力建設(shè)，實現(xiàn)各級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備的標(biāo)準化。到“十三五”末，全面達到國家標(biāo)準要求，滿足全省食品藥品監(jiān)管現(xiàn)場檢查、監(jiān)督執(zhí)法、現(xiàn)場取樣、快速檢測、應(yīng)急處置需要。開展食品藥品快檢技術(shù)室達標(biāo)創(chuàng)建活動，力爭1－2年市、縣兩級公安機關(guān)食品藥品快檢技術(shù)室達到創(chuàng)建標(biāo)準。

　　（九）監(jiān)管人才隊伍建設(shè)工程。

　　實施食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)干部培訓(xùn)項目、食品藥品監(jiān)管人才培訓(xùn)項目和基層派出機構(gòu)監(jiān)管人員基礎(chǔ)培訓(xùn)項目。監(jiān)管人員專業(yè)化培訓(xùn)時間人均不低于40學(xué)時/年，新入職人員規(guī)范化培訓(xùn)時間人均不低于90學(xué)時。對地方各級政府分管負責(zé)人進行分級培訓(xùn)。對各級監(jiān)管機構(gòu)相關(guān)負責(zé)人進行省級調(diào)訓(xùn)。“十三五”末，本科以上學(xué)歷專業(yè)技術(shù)人員達到食品安全監(jiān)管隊伍總?cè)藬?shù)的70%以上，高層次專業(yè)人才占技術(shù)隊伍的15%以上。食品安全一線監(jiān)管人員中，食品相關(guān)專業(yè)背景的人員占比每年提高2%。推動江蘇省徐州醫(yī)藥高等職業(yè)學(xué)校提升辦學(xué)層次和水平。

　　（十）進口食品安全放心工程和出口食品質(zhì)量競爭力提升工程。

　　建立健全“四位一體”進口食品抽檢制度，開展進口食品“清源”行動，嚴格“準入”管理，敦促境外官方落實監(jiān)管責(zé)任，指導(dǎo)進口商對境外企業(yè)進行審核，從源頭保障進口食品安全。“十三五”期間，培育出口食品“同線同標(biāo)同質(zhì)”企業(yè)100家，新建2－3個國家級食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)，建成7－8個進口肉類、冰鮮水產(chǎn)品指定口岸。

　　五、保障措施

　　（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)，強化規(guī)劃實施責(zé)任。

　　各地、各有關(guān)部門是規(guī)劃實施的責(zé)任主體，要制定具體實施方案，將規(guī)劃確定的目標(biāo)、任務(wù)和重點工程納入年度工作計劃并層層分解落實，切實做到監(jiān)管有責(zé)、有崗、有人、有手段，履行日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢責(zé)任。實行綜合執(zhí)法的地方要充實基層監(jiān)管力量，將食品藥品安全監(jiān)管作為綜合執(zhí)法的首要責(zé)任。

　　（二）完善工作機制，加強規(guī)劃實施協(xié)調(diào)。

　　各地、各有關(guān)部門要加強溝通協(xié)調(diào)，健全完善信息通報、形勢會商、風(fēng)險交流、協(xié)調(diào)聯(lián)動等制度，強化省市之間、部門之間的協(xié)調(diào)配合，及時解決規(guī)劃實施過程遇到的困難和問題。充分發(fā)揮各級食安委及其辦公室的作用，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、監(jiān)督指導(dǎo)各成員單位落實規(guī)劃實施責(zé)任，優(yōu)化資源配置，形成實施合力。

　　（三）落實經(jīng)費保障，提高資金使用效益。

　　各級政府要依法依規(guī)建立和完善食品藥品安全經(jīng)費投入機制，將食品藥品安全工作經(jīng)費列入政府預(yù)算，為食品藥品安全工作提供保障。嚴肅財經(jīng)紀律，規(guī)范資金使用行為，切實提高資金使用效益。

　　（四）建立評估制度，強化督促檢查。

　　建立健全規(guī)劃實施評估制度，適時對規(guī)劃執(zhí)行情況進行監(jiān)測、評估和督導(dǎo)，對主要任務(wù)和重點工程進展情況進行動態(tài)跟蹤，實施績效評估。組織對規(guī)劃實施情況開展中期評估和總結(jié)評估。各級食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合年度考核、專項檢查等工作，加強對規(guī)劃落實情況的監(jiān)督檢查，確保如期高質(zhì)量完成規(guī)劃確定的各項目標(biāo)任務(wù)。