蘇政辦發(fā)〔2018〕12號

各市、縣（市、區(qū)）人民政府，省各委辦廳局，省各直屬單位：

預(yù)防接種是貫徹落實“預(yù)防為主”方針成效最顯著、影響最廣泛的公共衛(wèi)生服務(wù)，是預(yù)防控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的措施，對于保障人民群眾生命安全和身體健康具有十分重要的意義。為強(qiáng)化疫苗流通和預(yù)防接種管理，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》（國辦發(fā)〔2017〕5號）精神，結(jié)合我省實際，經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)提出如下實施意見：

一、加強(qiáng)疫苗流通管理，確保疫苗供應(yīng)質(zhì)量

（一）規(guī)范疫苗集中采購。省衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)制定疫苗集中采購實施方案。按照公開透明、競爭擇優(yōu)、公平交易的原則，依法依規(guī)在省公共資源交易平臺開展疫苗集中采購，通過直接掛網(wǎng)、招標(biāo)或談判議價等方式形成合理采購價格，確定中標(biāo)的疫苗品種、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、價格。第一類疫苗，由省疾病預(yù)防控制中心與中標(biāo)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購供應(yīng)合同。第二類疫苗，在省級集中采購?fù)瓿珊螅煽h級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)與中標(biāo)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購供應(yīng)合同，并供應(yīng)給本地區(qū)的接種單位。出入境檢驗檢疫部門負(fù)責(zé)做好出入境人員接種所需疫苗的采購、供應(yīng)、儲存、使用等各項工作。

（二）加強(qiáng)疫苗冷鏈配送管理。第一類疫苗，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)給省疾病預(yù)防控制中心后，再由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)逐級分發(fā)至接種單位。第二類疫苗，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送，也可委托具備藥品冷鏈運輸條件的企業(yè)配送，再由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給接種單位。采取有效措施，確保疫苗及時配送。疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取“干線運輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗，干線運輸可委托專業(yè)冷鏈運輸企業(yè)，區(qū)域倉儲和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲運條件的配送企業(yè)。省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局要按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強(qiáng)冷鏈儲運過程的規(guī)范化管理，指導(dǎo)疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇具備較好冷鏈儲運條件的配送企業(yè)，發(fā)揮集中配送的效率優(yōu)勢。

（三）加強(qiáng)疫苗全程追溯管理。省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計生委要根據(jù)國家統(tǒng)一部署，加快推進(jìn)疫苗追溯信息系統(tǒng)建設(shè)，采取信息化手段，加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程追溯管理。省衛(wèi)生計生委要加快對全省預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行升級改造，構(gòu)建集疫苗采購配送、冷鏈全程管理、接種全程服務(wù)、視頻遠(yuǎn)程督導(dǎo)、接種反應(yīng)監(jiān)測、免疫效果評估于一體的預(yù)防接種綜合管理云平臺，實現(xiàn)預(yù)防接種信息的實時交換與共享。

（四）促進(jìn)疫苗研發(fā)和質(zhì)量提升。鼓勵和支持省內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)積極參與產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟建設(shè)，大力開展疫苗研發(fā)工作；努力推動規(guī)模化生產(chǎn)，擴(kuò)大疫苗生產(chǎn)能力和產(chǎn)能儲備；積極推進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)智能化改造，不斷提高質(zhì)量管理水平，提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。加強(qiáng)與省外疫苗生產(chǎn)企業(yè)的聯(lián)系與協(xié)作，確保疫苗供應(yīng)，滿足重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)對需要和廣大群眾的需求。

（五）強(qiáng)化疫苗監(jiān)管能力建設(shè)。進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管部門檢查、檢驗工作力量，推進(jìn)建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍，加強(qiáng)規(guī)范化培訓(xùn)，提高檢查專業(yè)化水平。

二、規(guī)范預(yù)防接種管理，提高接種服務(wù)水平

（六）加強(qiáng)接種單位規(guī)范化建設(shè)。省衛(wèi)生計生委要制定完善接種單位設(shè)置管理規(guī)定，指導(dǎo)縣級衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)服務(wù)人口和服務(wù)范圍等因素，確定轄區(qū)內(nèi)接種單位，并向社會公布。各地要結(jié)合本地區(qū)實際，加強(qiáng)預(yù)防接種單位規(guī)范化、信息化建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范接種單位設(shè)置、人員資質(zhì)、預(yù)防接種設(shè)施條件、冷鏈管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測處理以及預(yù)防接種告知、記錄、報告和宣傳工作等，不斷提高預(yù)防接種的可及性，保證預(yù)防接種質(zhì)量。原則上農(nóng)村地區(qū)實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式。不得違規(guī)開展預(yù)防接種。接種單位應(yīng)當(dāng)在接種場所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應(yīng)和異常反應(yīng)，以及第二類疫苗的價格和接種服務(wù)收費標(biāo)準(zhǔn)。

（七）加強(qiáng)第二類疫苗接種管理。省衛(wèi)生計生委要組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展疫苗針對疾病監(jiān)測，根據(jù)疾病監(jiān)測信息和疾病預(yù)防控制需要，組織開展第二類疫苗的評價、遴選，提出第二類疫苗使用品目等，并向公眾發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息。各級衛(wèi)生計生行政部門要綜合評估相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)和疫苗安全性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價、供應(yīng)能力等因素，經(jīng)專家論證后，會同財政部門提出將有關(guān)疫苗納入第一類疫苗的建議，報同級人民政府批準(zhǔn)后公布實施。逐步推動各地結(jié)合實際，將安全、有效、財政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗調(diào)整為第一類疫苗，使群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)的接種服務(wù)。

（八）完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制。各地要進(jìn)一步加強(qiáng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷及鑒定水平，按規(guī)定做好預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償工作。健全預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險機(jī)制，通過保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償，進(jìn)一步完善包括基礎(chǔ)保險、補(bǔ)充保險在內(nèi)的多層次保險補(bǔ)償體系，鼓勵疫苗生產(chǎn)企業(yè)參與第二類疫苗異常反應(yīng)補(bǔ)償保險，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償效率和補(bǔ)償水平。

（九）強(qiáng)化預(yù)防接種服務(wù)能力建設(shè)。加強(qiáng)公共衛(wèi)生醫(yī)師培訓(xùn)，提高專業(yè)技術(shù)水平。加強(qiáng)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健（公共衛(wèi)生）科室建設(shè)，充實技術(shù)力量，落實預(yù)防接種等公共衛(wèi)生職責(zé)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)預(yù)防接種職責(zé)與任務(wù)的醫(yī)務(wù)人員要通過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格。

（十）加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和考核評估。各級衛(wèi)生計生行政部門要加強(qiáng)預(yù)防接種工作考核，并將考核結(jié)果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目補(bǔ)助資金的重要依據(jù)，提高資金使用效率，推進(jìn)預(yù)防接種門診建設(shè)，提升服務(wù)水平。各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種工作的技術(shù)指導(dǎo)，組織開展本地區(qū)預(yù)防接種工作人員培訓(xùn)。

三、完善配套政策，落實保障措施

（十一）保障疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。各地各有關(guān)部門要認(rèn)真落實江蘇省各級疾病預(yù)防控制中心機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)實施意見，在編制總量范圍內(nèi)，落實各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。采取公開招聘、規(guī)范化培訓(xùn)等措施，充實疾病預(yù)防控制專業(yè)隊伍，提高疾病預(yù)防控制隊伍的整體素質(zhì)。

（十二）建立健全穩(wěn)定的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)投入機(jī)制。各級政府要落實經(jīng)費保障責(zé)任，根據(jù)疾病預(yù)防控制事業(yè)發(fā)展需要和政府財力可能，制定當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，按規(guī)定足額安排疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設(shè)等經(jīng)費。各級財政要根據(jù)事權(quán)劃分，統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化、取消行政事業(yè)性收費項目等因素，按部門預(yù)算編制相關(guān)規(guī)定，合理核定并安排疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的人員、公用和項目等經(jīng)費。

（十三）完善疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績效工資制度。根據(jù)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職業(yè)風(fēng)險高、專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)等特點，科學(xué)核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績效工資總量。建立科學(xué)合理的績效考核制度，形成與崗位職責(zé)、工作業(yè)績、實際貢獻(xiàn)相聯(lián)系的考核分配機(jī)制。按照國家和省有關(guān)規(guī)定，落實疾病預(yù)防控制人員各項津貼補(bǔ)貼政策。

（十四）完善預(yù)防接種有關(guān)價格政策。由省價格主管部門按照疫苗合理使用和有利于減輕群眾負(fù)擔(dān)的原則，合理制定第二類疫苗接種服務(wù)費標(biāo)準(zhǔn)。預(yù)防接種單位要按照相關(guān)收費規(guī)定進(jìn)行收費，嚴(yán)格執(zhí)行收費公示制度。各地價格主管部門要加強(qiáng)對預(yù)防接種單位執(zhí)行價格政策的監(jiān)督管理。各地要認(rèn)真落實省有關(guān)規(guī)定，做好縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位收取第二類疫苗儲存運輸費的相關(guān)工作。

四、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，健全工作機(jī)制

（十五）建立疫苗流通和預(yù)防接種管理協(xié)調(diào)機(jī)制。各地要根據(jù)本地區(qū)實際，建立健全疫苗流通和預(yù)防接種管理協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)與銜接，及時通報工作進(jìn)展與信息，共同研究解決問題，協(xié)同應(yīng)對突發(fā)事件，形成工作合力。

（十六）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺作用，強(qiáng)化疫苗流通和預(yù)防接種知識的普及宣傳，重點宣傳預(yù)防接種的重要性、安全性、有效性，引導(dǎo)群眾積極參與預(yù)防接種工作，提高疫苗接種率。健全預(yù)防接種信息發(fā)布機(jī)制，強(qiáng)化輿情監(jiān)測，積極回應(yīng)社會和公眾關(guān)切，營造良好社會氛圍。

（十七）強(qiáng)化監(jiān)督檢查。各市政府要結(jié)合工作實際制定具體貫徹辦法，落實屬地管理責(zé)任，將預(yù)防接種等疾病預(yù)防控制工作情況、對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)財政政策落實情況等納入政府考核內(nèi)容，加大監(jiān)督檢查力度，依法有序做好疫苗流通和預(yù)防接種各項工作。省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局要會同有關(guān)部門加強(qiáng)監(jiān)督檢查，適時開展專項督查，重要情況及時報告省政府。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　江蘇省人民政府辦公廳

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2018年1月24日